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【药品名称】
通用名：盐酸氨溴索片
商品名：沐舒坦
英文名：Ambroxol tablet
汉语拼音：yan suan an xiu SUO pian
【性状】固形白色片，双面带有斜边。
【成分及化学名称】1片含30mg(盐酸氨溴索一又称盐酸溴环已胺醇)
【结构式】反式一4一[(2一氨基3．5一二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐
【分子式】 C13H19Br2ClN20【分子量】414．6
【药理毒理学】药理学沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。毒理学急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
【药代动力学】半衰期7—12小时，未发现蓄积，主要由肝脏代谢，90％由肾脏清除。
【适应证】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
【用法用量】成人：每日3次，每次1片。若每日2次，每次2片服用，可提高疗效。沐舒坦片剂应在餐后以液体送服。
【不良反应】沐舒坦通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌证】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
【妊娠及哺乳】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】儿童请选用沐舒坦糖浆。
【老年患者用药】( )没有特殊注意事项，请按成人用法用量。
【药物相互作用】沐舒坦与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
【过量】迄今无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。
【产品规格】30mg／片
【贮藏l请存放于300C以下环境请保存于儿童伸手不能触及处!
【包装】10片／20片／50片／盒
【有效期】5年
【批准文号】国药准字(2001)J-13号
【生产企业】 Boeh ringer Ingelheim Pha rma KG
地址：Binger StraDe 173，55216 Ingelheim am Rhein，Germany
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